XAVIA SIDEC
Categoría
Biotecnología, Industria farmacéutica y Tecnologías médicas
Estado
En ejecución

Sistema para el Manejo de Datos de Ensayos Clínicos.

Agiliza el diseño y conducción de los ensayos clínicos a través del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD) electrónico. Permite configurar acciones en las reglas de validación de los CRD contribuyendo a minimizar errores en la recogida de datos. Permite la obtención de reportes estadísticos como soporte a la toma de decisiones. Incorpora estándares internacionales y de buenas prácticas clínicas. Facilita la integración con la Historia Clínica Electrónica (HCE) del sistema XAVIA HIS.

Configuración: permite la gestión de entidades, usuarios, roles y permisos para acceder a las funcionalidades y estudios del sistema.

Diseño: permite diseñar grupos de sujetos por estudios, hojas de CRD, cronograma general, etapas y momentos de seguimiento, así como definir reglas para la validación de los campos de las hojas de CRD.

Conducción: permite la gestión de los sujetos del ensayo clínico, así como la recogida de datos en los CRD. Permite el monitoreo de los datos recogidos, así como transferir los datos de sujetos hacia otro sitio clínico.

Extracción: permite visualizar las trazas del diseño y conducción de los ensayos clínicos, así como crear conjuntos de datos acerca de la conducción y exportarlos a varios formatos.

Estadísticas: permite la obtención de reportes estadísticos sobre la ejecución de los ensayos clínicos.